Titre : | Le Baclofène en vie réelle en France entre 2009 et 2015 : Usages, persistance et sécurité, et comparaison aux traitements des problèmes d'alcool ayant une autorisation de mise sur le marché |
Auteurs : | L'ASSURANCE CAISSE NATIONALE DE MALADIE DES TRAVAILLEURS SALARIES, Aut. ; AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE, Aut. ; (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale) INSERM, Aut. |
Année de publication : | 2017 |
Pagination : | 58 pages |
Langues: | Français |
Mots-clés : |
Géo FRANCESANTEPSY ADDICTION ; ALCOOL ; ALCOOLISME ; ALCOOLODEPENDANT ; BACLOFENE ; EFFICACITE ; ETUDE GENERALE ; EVALUATION ; POSOLOGIE ; RECHUTE ; SECURITE SANITAIRE ; SEVRAGE THERAPEUTIQUE ; TRAITEMENT |
Résumé : |
L’étude poursuivait trois objectifs : 1) documenter les usages du Baclofène et caractériser les différentes populations exposées à ce produit en France ; 2) évaluer la persistance du traitement par Baclofène en vie réelle dans ses différents usages ; 3) évaluer la sécurité du Baclofène, notamment lorsqu’il est donné à fortes doses. L’exposition, la persistance et la sécurité du Baclofène ont été évaluées de manière comparative avec les traitements des problèmes d’alcool ayant obtenu l’AMM (Acamprosate, Naltrexone, Nalméfène, Disulfiram). Au total, l’utilisation du Baclofène ‘hors neurologie’ a concerné plus de 200 000 personnes en France entre 2009 et 2015, avec un pic d’instauration en 2014. Le profil des utilisateurs était différent et plus hétérogène que celui des traitements des problèmes d’alcool avec AMM, comprenant des usages hors Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) ou problématiques (patients de plus de 80 ans). En termes de persistance, le Baclofène ‘hors neurologie’ obtient des résultats modestes, similaires aux traitements des problèmes d’alcool avec AMM : plus de la moitié des patients débutant un traitement par Baclofène n’ont pas eu de deuxième délivrance et plus de quatre sur cinq ont arrêté à six mois. Enfin, le profil de sécurité apparaît préoccupant, particulièrement aux fortes doses, avec une augmentation des hospitalisations et surtout des décès par comparaison aux autres traitements des problèmes de l’alcool [Extrait de la synthèse] |
Exemplaires (1)
Localisation | Cote | Emplacement | Support | Section | Disponibilité |
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Hôpital Marmottan | BV 1314 | Hôpital Marmottan | Rapport | Alcool | Disponible |