Titre : | Guide méthodologique - Test compagnon associé à une thérapie ciblée : définitions et méthode d'évaluation |
Auteurs : | s.n. |
Année de publication : | 2014 |
Pagination : | 27 |
Langues: | Français |
Mots-clés : |
SANTEPSY ADMINISTRATION DU MEDICAMENT ; CLINIQUE ; DIAGNOSTIC ; EVALUATION ; METHODOLOGIE ; PATIENT ; PREUVE ; TEST |
Résumé : | "L'objectif de ce travail est d'exposer une synthèse pragmatique des fondements théoriques et méthodologiques de l'évaluation par la HAS d'un test diagnostique permettant d'identifier un marqueur présumé prédictif associé à une thérapie stratifiée ; définir et exposer les preuves requises par la HAS pour la reconnaissance ou non des appellations « test compagnon » et « thérapie ciblée » ; définir et apporter des outils méthodologiques pour la démonstration de l'utilité clinique des tests diagnostiques concernés par l'évaluation ; informer du niveau de preuve accordé par la HAS aux schémas d'études des tests diagnostiques concernés par l'évaluation.[Résumé d'éditeur]" |
En ligne : | http://has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2014-04/guide_meth_court_test_cpagnon_vd.pdf |
Institution morale de rattachement : | Haute autorité de santé |